金博新版GSP溫濕度自動監(jiān)控管理軟件對監(jiān)測機的布點要求
2019/4/21 13:24:13 作者:junlan 點擊數(shù):8137
金博新版GSP溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)完整依據(jù)國度局公布《藥品運營質(zhì)量管理標準》請求研發(fā)量身定制,對藥品貯存,運輸環(huán)節(jié)溫濕度自動監(jiān)控提供完好系統(tǒng)性管理,為醫(yī)藥企業(yè)管理藥品運輸保駕護航,同時金博溫濕度自動監(jiān)控管理軟件(簡稱金博溫濕度監(jiān)控軟件)取得國度版權(quán)局頒發(fā)軟件著作權(quán)注銷證書,取得了國度和行業(yè)的高度認可。
1、藥品倉庫、運輸設備中裝置的測點終端數(shù)量及位置應當可以精確反映溫濕度的實踐情況。企業(yè)應當對貯存設備的測點裝置計劃停止測試和確認,對冷藏、冷凍貯存及運輸設備的測點終端裝置計劃停止考證。
2、藥品庫房或倉庫裝置的測點終端數(shù)量及位置應當契合以下請求:
(1)每個獨立的藥品庫房或倉間至少裝置2個測點終端。
(2)平面?zhèn)}庫沒300平方米面積至少裝置1個監(jiān)測終端,每增加300平方米面積至少增加1個測點終端,缺乏300平方米的按300平方米計算。
平面?zhèn)}庫測點終端裝置的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置
(3)高架倉庫或全自動平面?zhèn)}庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少裝置2個測點終端,并平均散布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少裝置3個測點終端,并平均散布在貨架的上、中、下位置;缺乏300平方米的依照300平方米計算。
高架倉庫或全自動平面?zhèn)}庫上層測點終端裝置的位置,不得低于最上層貨架寄存藥品的最高位置。
(4)貯存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的裝置數(shù)量,應當契合本條上述各項的請求、其計算裝置數(shù)量的單位按每100平方米計算。