國辦發(fā)文加強醫(yī)藥管理行業(yè)意見
2019/4/13 10:02:55 作者:junlan 點擊數:4591
國務院辦公廳發(fā)布《關于促進醫(yī)藥產業(yè)安康開展的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),明白加快公立醫(yī)院補償機制變革,樹立科學合理的考核獎懲制度,分離醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的施行,增強診療行為管理,避免過度治療等不標準行為,控制醫(yī)療費用。
《指導意見》強調,醫(yī)療機構應當依照藥品通用名開具處方,并主意向患者提供處方,保證患者的購藥選擇權;推進各類一切制醫(yī)療機構設備共享,推進醫(yī)療機構間檢查結果互認,減少反復檢查,減輕患者醫(yī)療擔負。
依據《指導意見》肯定的主要目的,到2020年,醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新才能明顯進步,供給保證才能顯著加強,90%以上嚴重專利到期藥物完成仿制上市,臨床短缺用藥供給慌張情況有效緩解;產業(yè)綠色開展、平安高效,質量管理程度明顯提升;產業(yè)組織構造進一步優(yōu)化,體制機制逐漸完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產業(yè)范圍進一步壯大,主停業(yè)務收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。
《指導意見》請求加大科技體制變革力度,完善政產學研用的醫(yī)藥協同創(chuàng)新體系。增強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新才能建立。推進研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉變,進步醫(yī)藥新產品研制才能。
《指導意見》明白,全面施行并嚴厲執(zhí)行新版藥品消費質量管理標準(GMP),完善全生命周期和全產業(yè)鏈質量管理體系,實行全員、全過程、全方位質量管理,健全藥品平安追溯體系。嚴厲溫控、干凈度等消費環(huán)境規(guī)范,增強管理規(guī)范、工作規(guī)范等文件管理,樹立質量風險防控、供給商審計、持續(xù)穩(wěn)定性調查、質量授權人等質量管理制度。標準消費運營行為,著力處理重認證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問題,增強根本藥物質量監(jiān)管,催促醫(yī)藥消費企業(yè)全面提升質量管理程度。
《指導意見》提出健全醫(yī)藥誠信管理機制和制度,改善市場誠信環(huán)境。整合現有信譽信息資源,樹立醫(yī)藥研發(fā)、消費和流通企業(yè)信譽記載檔案,歸入國度統一的信譽信息共享交流平臺,并依照有關規(guī)則及時在“信譽中國”網站、企業(yè)信譽信息公示系統予以公開。制定信息搜集、評價、披露等制度,樹立失信企業(yè)“黑名單”。運用媒體宣傳、市場準入等手腕,加大對失信企業(yè)結合懲戒力度,進步失信本錢。加快企業(yè)信譽與商質量量保險體系建立,探究施行產質量量平安強迫商業(yè)保險,強化企業(yè)自我約束。引導企業(yè)樹立誠信管理體系,制定考核評價制度,主動展開守信承諾,盲目承受社會監(jiān)視。